lundi 7 février 2011
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N°5 – 31 janvier au 6 février 2011 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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InVS / Lettre d'information - 31 janvier au 6 février 2011
Afssaps
mercredi 2 février 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 02 février 2011
Messages d'alerte
02/02/2011 - [MED] - Hytacand 16 mg/12,5 mg, comprimé par AstraZeneca - Rappel d'un lot
Le laboratoire AstraZeneca procède, en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, au rappel du lot 16701 (péremption 09/2013) d'HYTACAND comprimés à 16 mg / 12.5 mg, boîte de 30 comprimés.
Cette mesure fait suite à la découverte d'une erreur de paramétrage du code CIP dans le support datamatrix. En effet, le code CIP correspond à ATACAND 16 mg, comprimé. Cette erreur pourrait impacter la gestion des stocks dans le cas où la pharmacie utiliserait le datamatrix et par conséquent un risque d'erreur lors de la dispensation.
AstraZeneca a distribué ce lot exclusivement auprès des grossistes et des officines en France.
Ce message sera aussi diffusé par le Dossier Pharmaceutique à titre de test dans les 24 heures.
Afssaps
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 02 février 2011
Informations de sécurité sanitaire
02/02/2011 - [MED] - Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations concernant le risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux : Centres de Dialyse / Services de Néphrologie des établissements de soins publiques et privés ; Associations de Dialyse : Pharmaciens des Pharmacies à Usage Intérieure, Médecins Néphrologues, Directeurs d'établissement ; sociétés/associations suivantes : Société Française de Néphrologie (SFN), Société Francophone de Dialyse (SFD), Fédération Nationale des Insuffisants Rénaux (FNAIR), Responsables du Registre Rein à l'agence de biomédecine,
Registre de Dialyse Péritonéale de Langue Française (RDPLF), Association Française des Infirmières de Dialyse et de Transplantation
Suite aux précédentes communications du 15 décembre 2010 et du 5 janvier 2011, le laboratoire Baxter, en accord avec l'Afssaps et l'EMA souhaite vous fournir les dernières informations disponibles concernant les difficultés de production sur le site de Castelbar en Irlande, la nécessité d'importation de certaines présentations en provenance d'autres sites Baxter en dehors de l'Union Européenne (Canada, Etats-Unis et Turquie), la situation d'approvisionnement dans les prochaines semaines et des mesures à prendre en termes de prise en charge/surveillance des patients sous dialyse péritonéale pendant cette période transitoire
- Information importante de sécurité sanitaire : nouvelles informations concernant le risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches de solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal). (02/02/2011) (46 ko)
Lire aussi
- DIANEAL PD1 GLUCOSE 1.36, 2.27 et 3.86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche DIANEAL PD4 GLUCOSE 1.36, 2.27 et 3.86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche (16/12/2010) - Risque de rupture de stock
- EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale (25/01/2011) - Risque de rupture de stock
- NUTRINEAL PD4 A 1,1 POUR CENT D'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale (16/12/2010) - Risque de rupture de stock
02/02/2011 - [MED] - Cas de pneumonie à éosinophiles associés à l'utilisation de la daptomycine (Cubicin®) - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux infectiologues et réanimateurs hospitaliers
Depuis l'autorisation de la daptomycine en 2006, des cas de pneumonies à éosinophiles et d'éosinophilies pulmonaires associés à son utilisation ont été rapportés en Europe et dans le monde. La reconnaissance rapide des symptômes et leur possible association à la daptomycine est cruciale dans la prise en charge de ces patients. Dans les cas graves, une insuffisance respiratoire hypoxémique nécessitant une ventilation mécanique peut survenir. La prise en charge médicale comprend l'arrêt du médicament et souvent un traitement par des corticoïdes.
- Lettre d'information destinée aux professionnels de santé concernant la survenue de cas de pneumonie à éosinophiles associés à l'utilisation de la daptomycine (Cubicin®) (02/02/2011) (31 ko)
Afssaps
mardi 1 février 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 01 février 2011
Messages d'alerte
01/02/2011 - [DM] - Ecarteur atriale MitraXs - St Jude Medical - Retrait de produit
L'Afssaps a été informée le 25/01/11 de la mise en œuvre d'un rappel de produit effectué par la société St Jude Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/02/2011) (20 ko).
Informations de sécurité sanitaire
01/02/2011 - [DIV] - Cassette de réactif Flex pour ABL90 - Radiometer - Information de sécurité
L'Afssaps a été informée le 24 janvier 2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Radiometer. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/02/2011) (117 ko).
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