Afssaps

jeudi 9 septembre 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 09 Septembre 2010

Messages d'alerte


09/09/2010 - [DM] - Cathéter de pose CoreValve - Medtronic France - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 31/08/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Medtronic France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/09/2010)  (18 ko)


Afssaps

mercredi 8 septembre 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 08 Septembre 2010

Informations de sécurité sanitaire


08/09/2010 - [DM] - Tubulures Stériles Gamme Medivac , Cardinal Health - Care Fusion - Retrait de lots

Le 06/09/10, la société Care Fusion a retiré du marché tous les lots ne figurant pas dans la liste en annexe 1, des références NEX510, NEX56A, NEX66A, NEX710, NEX712, NEX76A du dispositif médical dénommé Tubulures Stériles Gamme Medi-Vac, fabriqué par Cardinal Health, à la suite de la mise en évidence d'un défaut potentiel de soudure concernant les emballages des références en objet, livrées dans la période du 2 janvier 2007 au 23 août 2010.
La société Care Fusion a prévenu directement les destinataires concernés à l'aide du message ci-joint (08/09/2010)  (60 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le mandataire européen.


Afssaps

mardi 7 septembre 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 07 Septembre 2010

Informations de sécurité sanitaire


07/09/2010 - [DM] - Connecteur1/2'' * 1/2" - MAQUET - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 01/09/2010 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Maquet. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/09/2010)  (74 ko).


Afssaps

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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 07 Septembre 2010

Informations de sécurité sanitaire


07/09/2010 - [DM] - Plateaux de stérilisation - STRYKER - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 27/08/2010 de la mise en œuvre d'une modification de la notice effectuée par la société Stryker. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/09/2010)  (32 ko).


07/09/2010 - [DIV] - Solution Pre-Trigger - Abbott Diagnostics - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée le 30.08.10 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Abbott Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/09/2010)  (46 ko).


InVS / Lettre d'information - 30 août au 6 septembre 2010

lundi 6 septembre 2010
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N°35 – 30 août au 5 septembre 2010
 
3 septembre 2010 - Surveillance du chikungunya et de la dengue dans les territoires français ultramarins.
- Synthèse des données de veille sur la dengue et le chikungunya dans les territoires français ultramarins au 3 septembre 2010.
3 septembre 2010 - Surveillance de la dengue dans les Antilles-Guyane.
- Surveillance de la dengue en Martinique. Point épidémiologique au 2 septembre 2010.
- Surveillance de la dengue en Guadeloupe. Point épidémiologique au 2 septembre 2010.
- Surveillance de la dengue en Guyane. Point épidémiologique au 2 septembre 2010.
1 septembre 2010 - Maladie de Creutzfeldt-Jakob. Nombre de cas décédés certains ou probables en France. Données mises à jour au 1er septembre 2010.
Voir : dossier thématique Maladie de Creutzfeldt-Jakob et maladies apparentées
1 septembre 2010 - Bulletin hebdomadaire international du 25 au 31 août 2010.
Voir : Les bulletins précédents
1 septembre 2010 - Système de veille sanitaire SOS Médecins. Bulletin national d'information du 31 août 2010.
Voir : Les bulletins précédents
Toutes les actualités
Rapports
2 septembre 2010 - Rapport annuel 2009.
30 août 2010 - Dépistage du saturnisme chez l'enfant en France de 2005 à 2007.
Ce rapport dresse un bilan de l'activité de dépistage du saturnisme infantile en France sur la période 2005-2007, à partir des donnés du système national de surveillance des plombémies chez l'enfant.
Toutes les publications
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Prochain numéro de la lettre InVS-Infos : 13 septembre 2010
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vendredi 3 septembre 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 03 Septembre 2010

Informations de sécurité sanitaire


03/09/2010 - [DM] - Pousse noeud - Biomet France SARL - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée le 26/08/2010 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Biomet France SARL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (03/09/2010)  (51 ko)


Afssaps

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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 03 Septembre 2010

Messages d'alerte


03/09/2010 - [DM] - Novabel produit de comblement dermique - Merz Pharma France - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 05/07/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Merz Pharma France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/09/2010)  (206 ko).

Le 23/07/2010, un second courrier (03/09/2010)  (138 ko) a été adressé aux utilisateurs afin de demander l'arrêt d'utilisation de ce dispositif en dehors de toute étude clinique.


03/09/2010 - [DM] - Ventilateurs Oxylog 3000 - Drager - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 27/08/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Drager. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/09/2010)  (417 ko).


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jeudi 2 septembre 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 02 Septembre 2010

Informations de sécurité sanitaire


02/09/2010 - [DIV] - Réactif VZV r-gene - la société ARGENE - Rappel de lot

L'Afssaps a été informée le 26.08.2010 de la mise en œuvre d'un rappel de lot effectué par la société ARGENE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/09/2010)  (43 ko).


Afssaps

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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 02 Septembre 2010

Messages d'alerte


02/09/2010 - [MED] - MEXITIL 200 mg, gélule - Arrêt de commercialisation (mise à disposition d'un médicament importé de Grèce)
 Indications  Traitement symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non dystrophiques ou canalopathies).
 Laboratoire exploitant  BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
 Origine du signalement  BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
 Date de signalement à l'Afssaps 05/02/2008
 Observations particulières 
  • Arrêt de commercialisation
  • Mise à disposition exceptionnelle du même médicament importé de Belgique :
    - lettre de Boehringer Ingelheim à l'attention des professionnels de santé concernés (12/03/2008)  (111 ko)
  • Mise à disposition exceptionnelle du même médicament importé d'Italie :
    - lettre de Boehringer-Ingelheim diffusée à partir du 17 septembre 2008 à l'attention des professionnels de santé concernés (18/09/2008)  (25 ko)
  • Mise à disposition exceptionnelle du même médicament importé de Grèce : lettre de Boehringer-Ingelheim du 23 août 2010 à l'attention des professionnels de santé concernés (02/09/2010)  (16 ko)
  • Remise à disposition normale par l'AP-HP prévue courant octobre 2010

Afssaps

mercredi 1 septembre 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 01 Septembre 2010

Messages d'alerte


01/09/2010 - [DM] - Implant de resurfaçage DePuy ASR ou système monobloc métal-métal ASR XL - Depuy France - Information de sécurité

La société Depuy France, a diffusé, le 02/07/2010, une note d'information et d'arrêt de commercialisation aux utilisateurs des implants de resurfaçage DePuy ASR ou le système monobloc métal -métal ASR XL. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/09/2010)  (90 ko).

Le 30/08/2010, un second courrier (01/09/2010)  (30 ko) a été adressé aux utilisateurs afin de leur recommander un suivi des patients porteurs de ces implants.

Des investigations concernant le suivi à préconiser pour les patients porteurs de ce type d'implants sont en cours à l'Afssaps, un courrier complémentaire sera adressé aux utilisateurs concernés.


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