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N°15 – 6 au 12 avril 2009 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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InVS / Lettre d'information - 6 au 12 avril 2009
Afssaps
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée le 07/04/2009 par la société ABBOTT, de l'envoi d'un courrier aux utilisateurs de l'automate d'hématologie dénommé CELL-DYN 3700 (SL et CS).
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/04/2009) (155 ko).
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Afssaps
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée d'un retrait de lot de gélose BCSA effectué par la société Biomérieux le 08/04/09 suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/04/2009) (29 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Afssaps
Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la division ASP de la société Ethicon SAS a informé le 07/04/2009, les utilisateurs de certains laveurs-désinfecteurs à endoscopes Adaptascope d'une action corrective. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (09/04/2009) (60 ko).
Cette information fait suite à l'action corrective intermédiaire diffusée le 29 octobre 2008.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée, le 26 mars 2009 par la société Siemens, de la disponibilité du réactif ADVIA Centaur Anti-HAV IgM optimisé permettant la levée des recommandations d'utilisation diffusées en février 2008.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par cette information, en France, ont reçu le courrier ci-joint (09/04/2009) (29 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mise à jour par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Afssaps
Informations de sécurité sanitaire
Le laboratoire Gifrer Barbezat procède, en accord avec l'Afssaps, au retrait des lots :
- 524661 péremption 03/2011(bidon de 10 L, code ACL 7274226) ;
- 524662 péremption 03/2011 (flacon de 1 L, code ACL 6193661)
- et 524663 péremption 06/2011 (bidon de 10 L, code ACL 7274226)
du produit dénommé « glycérine officinale ». Cette mesure fait suite à la mise en évidence, au cours d'une mission d'inspection, de plusieurs réclamations pour coloration jaune et odeur anormale liées à une dégradation du produit au cours du temps.
Les préparations réalisées à partir de ces trois lots de glycérine doivent être également retirées des stocks.
Afssaps
Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé le 06/04/09, les utilisateurs de certaines antennes pour les IRM Ovation d'une mise à jour logiciel suite à l'identification d'un risque de blessure par pincement de la main. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (08/04/2009) (22 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
En accord avec l'Afssaps, la société Oxoid, a informé, le 06/04/09 , les utilisateurs des réactifs ProSpecT et IDEIA Rotavirus d'un défaut de performance. Les utilisateurs de ces dispositifs concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (08/04/2009) (69 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
L'Afssaps a été informée, le 06/04/2009, par la société Roche Diagnostics de l'envoi d'un courrier d'information concernant la programmation Factor II Prothrombin G20210A du logiciel d'analyse de l'instrument Lightcycler utilisée avec le réactif Factor II Prothrombin G20210A.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (08/04/2009) (56 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.