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N°11– 9 au 15 mars 2009 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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InVS / Lettre d'information - 9 au 15 mars 2009
Afssaps
Informations de sécurité sanitaire
Le 06 mars 2009, la société BAXTER a retiré du marché le lot 2008K21 de la référence 2C1702KD du dispositif médical dénommé "Infusor SV2 et seringue" à la suite d'une erreur sur la vignette de remboursement. La vignette correspond, en effet, au produit "Intermate SV100" au lieu "d'Infusor SV2". Le produit concerné, en dehors de l'erreur sur la vignette, est conforme aux spécifications du produit.
La société BAXTER a prévenu directement les distributeurs du lot incriminé qui informeront les destinataires concernés à l'aide du message ci-joint (10/03/2009) (30 ko)validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Compte-tenu du nombre réduit de destinataires, aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.
Afssaps
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée d'un retrait de lots de cupules réactionnelles Architect effectué par la société Abbott le 05/03/09 suite à un défaut de performance.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (09/03/2009) (36 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.